欧盟批准 LEO 制药银屑病人类药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月底 20 日报道，LEO 生物科技的 Kyntheum（brodalumab）已被欧元区首肯用于化疗银屑病，这为那些抑郁症中的重度银屑病且为系统性化疗这两项的病人透过了一种在此之后化疗分析方法。这是一种在此之后生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 特异性为小分子的银屑病化疗制剂。

通过与表皮细胞上的这种特定特异性混合，Brodalumab 阻断了斑块形变为中的几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可用的所有其它以意志增生介质为小分子的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 透过了一种不同的作用机制。

临床试验中的，在第 12 时为，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的症状取得完全表皮去除（PASI 100），整体而言，Ustekinumab 化疗症状的这一比例为 19%-22%，独自以 Brodalumab 完变为 52 周化疗的症状有接下来的「高水准」表皮去除。

LEO 指出，与该制剂相关的最少用病症是结核、鼻咽炎（嘴巴与咽部增生）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的首肯「对荷兰近 200 万银屑病症状来说是一个重要的里程碑，他们单单有四分之一的人将会或可能发展变为中的重度基本的性疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的征询表皮科牙医 Warren 引述。

「尽管最近在化疗全面性取得了重大突破，但仍有一些症状不能达到他们所为了让的完全、接下来的表皮去除。Brodalumab 占有不同的作用机制，这代表了一种有价值的化疗为了让，我认为这种化疗为了让在表皮病领域将受到欢迎。」

在欧元区获批之前，该制剂已在美国以 Siliq 为商品名取得首肯，但在获批时有一项黑框发信，留意该制剂有自杀风险，还有一项严格控制的药医师计划案。Valeant 占有该制剂在美国的权利。在荷兰，有近 180 都来抑郁症银屑病，其中的 25% 的人可发展变为中的度或重度基本的银屑病。

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编者： 冯志华