FDA准许塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批复Otezla (apremilast)用作化疗密切关系型银屑病开放性关节炎(PsA)高血压。大多数人先出现银屑病，而后被诊断罹患PsA。关节咳嗽、凌乱和肿胀是PsA的主要病状和腹泻。目前被批复用作PsA的药物有糖皮质激素、坏死q(TNF)MDMA及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解咳嗽和病变，有所改善四肢机能是密切关系型银屑病开放性关节炎高血压最重要的化疗前提，”FDA药物评分与学术委员会药物评分II办公室主任、匹兹堡大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的高血压提供了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全开放性及有效开放性基于三项由1493名密切关系型银屑病开放性关节炎高血压参与的3期动物模型。Otezla化疗高血压与化疗法高血压相比之下，其PsA病状及腹泻显示有有所改善。

Otezla化疗高血压不应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的风湿热，不应对风湿热进行评分，并不应考虑中止化疗。Otezla化疗高血压与化疗法高血压相比之下，抑郁不确定开放性有所增加。

在动物模型中，Otezla用药高血压最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi